Tæknikröfur fyrir plastflöskur til lækninga

Tæknikröfur fyrir plastflöskur til lækninga.Lyfjaplastflöskur eru almennt gerðar úr PE, PP, PET og öðrum efnum, sem ekki skemmast auðveldlega, góð þéttivirkni, rakaþétt, hreinlætis og uppfylla sérstakar kröfur lyfjaumbúða.Hægt er að nota þau beint í lyfjaumbúðir án þess að þrífa eða þurrka, og eru framúrskarandi lyfjaumbúðir.Mikið notað fyrir inntöku föst lyf (eins og töflur, hylki, korn osfrv.) og vökvalyf til inntöku (eins og síróp, veig af vatni osfrv.) Pökkun, samanborið við önnur hol plast umbúðir ílát fyrir lyfja plastflöskur hafa marga sérstaka stöðum.

Læknisplastflaska

1. Útlitsgæði læknisfræðilegra plastflöskja: Föst læknisflöskur til inntöku eru almennt hvítar.

Lyfjaflöskur til inntöku eru yfirleitt brúnar eða gagnsæjar og geta einnig verið framleiddar í samræmi við kröfur viðskiptavina annarra lita vöru, liturinn ætti að vera einsleitur, enginn augljós litamunur, yfirborðið ætti að vera slétt, slétt, engin augljós aflögun og rispur, engin barkæxli. , olía, loftbólur, munnur flösku ætti að vera sléttur.

2, auðkenning (1) innrauða litróf: innrauða litróf efnisins sem notað er í vörunni ætti að vera í samræmi við stjórnkortið.(2) Þéttleiki: Þéttleiki lækningaplastflöskja er: fastar og fljótandi háþéttni pólýetýlenflöskur til inntöku ættu að vera 0,935 ~ 0,965 (g/cm³) Föst til inntöku og fljótandi pólýprópýlenflöskur ættu að vera 0,900 ~ 0,915 (g/cm³) og fljótandi pólýesterflöskur ættu að vera 1,31 ~ 1,38 (g/cm³)

3, lokun: lofttæmi í 27KPa, haldið í 2 mínútur, ekkert vatn eða loftbólur í flöskunni.

4. Þyngdartap á plastflöskum fyrir fljótandi lyf til inntöku skal ekki fara yfir 0,2% samkvæmt prófunarskilyrðum;vatnsgufugegndræpi föstu lyfjaplastflaska til inntöku skal ekki fara yfir 1000mg/24klst. · L samkvæmt prófunarskilyrðum.

5. Fallviðnámið fellur náttúrulega að láréttu, stífu sléttu yfirborði í samræmi við prófunarskilyrði og skal ekki brotið.Þessi prófun er takmörkuð við lyfjaplastflöskur til inntöku í vökvaformi.

6. Áfallspróf Þetta próf takmarkast við inntöku plastflöskur til inntöku, sem ættu að vera hæfar í samræmi við prófunarskilyrðin.

7, brennandi leifar samkvæmt prófunaraðferðinni (lyfjaskrá Alþýðulýðveldisins Kína, 2000 útgáfa, viðauki ⅷ N, II. hluti) próf, leifar skulu ekki fara yfir 0,1% (flaska sem inniheldur sólarvörn brennandi leifar skal ekki fara yfir 3,0%).

8, asetaldehýð eins og ákvarðað er með gasskiljun (lyfjaskrá Alþýðulýðveldisins Kína, 2000, viðauki VE), asetaldehýð má ekki fara yfir 2 hlutar á milljón, þetta próf er takmarkað við pólýester plastflöskur í lækningaskyni.

9. Upplausnarpróf undirbúningur upplausnarprófunarlausnar í samræmi við kröfur staðalsins, inntöku vökva lyfja plastflöskur fyrir skýrleika lausnar, þungmálma, PH breyting, UV frásog, auðveld oxíð, engin rokgjörn efni próf, niðurstöðurnar ættu að uppfylla staðlaðar kröfur ;Einungis ætti að prófa fastar lyfjaplastflöskur til inntöku fyrir auðveld oxíð, þungmálma og engin rokgjörn efni og niðurstöðurnar ættu einnig að uppfylla kröfur staðalsins.

1O, aflitunarpróf litarflösku ætti að prófa í samræmi við staðlaðar kröfur, liturinn á dýfingarlausninni skal ekki mála á auðlausnina.

11, örverumörk í samræmi við staðlaðar kröfur og örverumörk aðferð (Lyfjaskrá Alþýðulýðveldisins Kína 2000 útgáfa ⅺ Viðauki J1 ákvörðun, vökvi til inntöku lyfja plastflöskur af bakteríum, myglu, ger hver flaska skal ekki vera meira en 100, Escherichia coli skal ekki greina; Fjöldi baktería í plastflöskum fyrir lyf í föstu formi skal ekki vera meiri en 1000, fjöldi myglu og ger skal ekki vera meiri en 100 og fjöldi Escherichia coli skal ekki greina.

12, óeðlileg eiturhrif í samræmi við staðalinn og samkvæmt lögum (lyfjaskrá Alþýðulýðveldisins Kína 2000 útgáfa II Viðauki ⅺ C) próf, ætti að vera í samræmi við ákvæðin.Ofangreind atriði samkvæmt stöðluðum ákvæðum skoðunarreglnanna og samsvarandi flöskulokið er hægt að velja í samræmi við þarfir mismunandi efna, í samræmi við staðalinn í upplausnarprófinu, óeðlilegt eitrað samfélagsverkefnispróf og ætti að vera í samræmi við ákvæðin undir viðkomandi.Verkið skal prófað og skal það uppfylla ákvæði undir viðkomandi lið.